Artigos
Rede de Frio: Capítulo XI – Validação de Transporte
Por Diego Gorgulho
A Validação de Transporte é uma ferramenta de qualidade que estabelece evidências documentadas de alto grau de confiabilidade e tem como principal objetivo a comprovação que o deslocamento de um determinado produto apresentará constantemente os resultados dentro dos critérios de conservação estabelecidos pelo fabricante e preconizados pela Rede de Frio.
Estudos desta natureza devem ser realizados por todas as empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos para atender tanto a legislação vigente quanto aos atributos de qualidade exigidos pelo mercado.
Vacinas são medicamentos perecíveis, de curta estabilidade e necessitam de cuidados especiais de conservação principalmente durante seu transporte às clínicas, laboratórios de diagnóstico e hospitais, caso contrário, após sua administração, a soroconversão pode não ocorrer e o paciente estará sujeito às doenças graves causadas por microrganismos.
Ao receber vacinas em seu estabelecimento, observe as condições de conservação (temperatura) e a integridade física dos cartuchos, isso apontará explicitamente se a embalagem de acondicionamento foi adequadamente desenvolvida e o transporte validado. Questione os Farmacêuticos, responsáveis técnicos por estes estabelecimentos, sobre os desenvolvimentos e suas validações, sobre a qualidade e procedência dos elementos utilizados para compor a embalagem isotérmica, sobre seus controles e calibrações dos equipamentos envolvidos na conservação de medicamentos perecíveis.
A preocupação da Tecnocold Express Vacinas com a qualidade de bens e serviços não é recente, sempre tivemos o cuidado de inspecionar nossos procedimentos para atender as necessidades de mercado e de saúde com excelência. Essa preocupação tem aumentado a cada dia, caracterizando uma nova era da qualidade de medicamentos perecíveis quando se fala em distribuição.
Portanto, muito cuidado! Seja criterioso e trabalhe com a Tecnocold Express Vacinas.
Referência:
ASTM. American Society for Testing and Materials. ASTMD3103/99. Standard test method for thermal insulation quality of packages.