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Rede de Frio: Capítulo VII – Boas práticas de distribuição

Por Dr. Diego Gorgulho

A distribuição é uma atividade importante na cadeia de fornecimento de produtos farmacêuticos. Estas recomendações destinam-se àqueles que de alguma forma estão envolvidos neste processo, ou seja, da manipulação ao suprimento dos serviços de saúde. Isto inclui os fornecedores de matéria-prima, fabricantes, distribuidores, armazéns, transportadoras, drogarias e farmácias, clínicas ou hospitais.

Em termos de distribuição de medicamentos refrigerados e para a própria segurança das clínicas de vacinação, hospitais e centros de diagnósticos, os distribuidores devem estar regularmente autorizados pela ANVISA, apresentar estrutura organizacional e predial adequadas, possuir responsável técnico habilitado e em período integral, manual de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte, manual de procedimentos operacionais, equipamentos qualificados e calibrados, processos validados e colaboradores com experiências adequadas às suas responsabilidades para garantir que a qualidade dos medicamentos seja mantida.  Esta mesma qualidade também poderá ser afetada pela ausência de controles sobre as atividades institucionais durante o processo de distribuição.

Os controles, obrigatoriamente, deverão estar descritos em procedimentos e documentados para que se evidencie um programa de qualidade sistematizado. Em 2006, a Organização Mundial da Saúde publicou o Technical Report Series (TRS) N° 937, um documento que estabelece as diretrizes de Boas Práticas. O 5° anexo do TRS trata de Boas Práticas de Distribuição de Produtos Farmacêuticos, entre eles, os que necessitam de temperatura monitorada.

A Tecnocold Express Vacinas, no ponto de vista regulatório, está em conformidade com as diretrizes nacionais, porém aprimoramos nosso Sistema de Garantia da Qualidade com publicações relevantes submetidas pela OMS.

Referência: WHO (Word Health Organization). Technical Report Series. N°937, 2006.