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Rede de Frio: Capítulo VI – Rede de Frio Globalizada

Por Dr. Diego Gorgulho

As atenções mundiais em termos de distribuição estão focadas na Rede de Frio e as recomendações publicadas por diferentes países continuam aumentando, o que gera grande número de normas técnicas e conseqüentemente dúvidas sob qual recomendação seguir. Recentemente foi criado o Temperature Control Pharmaceutical Group (TCPG), reunindo especialistas da Rede de Frio de todo mundo para discutir e publicar uma norma global e que atenda a diversidade climática do mundo.

Este grupo é presidido pelo Dr. Rafik Bishara, atual consultor técnico de várias organizações farmacêuticas – Dr. Rafik Bishara: “A partir de 2005 foram publicadas dezenas de novos regulamentos em todo o mundo. Alguns são da Europa, dos Estados Unidos, outros de países latino-americanos como Brasil e Venezuela, e do Extremo Oriente”.

O aspecto positivo é que as entidades reguladoras do mundo (FDA, EMEA, ANVISA) estão empenhadas e interessadas pela mesma pauta, ou seja, pelo controle da temperatura de produtos farmacêuticos que necessitam de refrigeração.
Ao longo dos últimos 3 anos, Dr. Rafik Bishara vem trabalhando com laboratórios e distribuidores, e percebeu que o grande obstáculo são as regulamentações quando confrontadas com os desafios da Rede de Frio.

Embora a indústria farmacêutica esteja amplamente amparada por normas e legislações, existe um “espaço” quando se trata de distribuição e transporte de medicamentos refrigerados em todo mundo. Infelizmente ainda não temos uma legislação específica para Rede de Frio e que atenda principalmente as necessidades do setor privado. O que temos disponível são as recomendações da FUNASA e alguns parágrafos em determinadas portarias ou RDC’s da Vigilância Sanitária.

O TCPG publicará nos próximos anos uma norma global que simplificará e clarificará o processo de armazenamento, distribuição e transporte na Rede de Frio. Embora grandes progressos estejam sendo alcançados, haverá inevitavelmente ainda mais desafios e organizações envolvidas na elaboração de um documento que ofereça boas soluções na Rede de Frio.

Enquanto isso, a Tecnocold Express continuará realizando efetivamente seus controles criteriosos e disponibilizando aos seus clientes informações e recursos para auxiliá-los no cumprimento dos requisitos da Rede de Frio.

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Referência:  World Pharmaceutical Frontiers – A Simple Answer to Cold Chain Chaos. 2007.