Os cuidados com a Rede de Frio são fundamentais para preservar as características dos medicamentos biológicos e por isso toda a operação é realizada em conformidade com as Boas Práticas de Armazenamento, Distribuição e Transporte e com a Portaria n° 802 / MS / ANVISA, de 08 de outubro de 1998, que institui o Sistema de Controle de Fiscalização em toda a cadeia de produtos farmacêuticos (fabricação, distribuição, transporte e dispensação).
As instalações da Tecnocold Express foram projetadas para atender aos requisitos regulatórios do setor e especialmente a Rede de Frio, dispondo de recursos tecnológicos avançados para garantir a qualidade e segurança em cada uma das etapas da operação logística, do recebimento à expedição dos imunobiológicos.
Recepção
Área específica para este fim, com pallets para acomodação dos imunobiológicos enquanto é realizada a conferência dos volumes e analisada a integridade física das caixas de embarque. Em seguida são transferidas para a câmara fria, onde a temperatura das superfícies dos cartuchos é obtida. Neste momento os lote(s) e validade(s) dos produtos são averiguados.
Armazenamento
Os produtos são armazenados em equipamentos de acordo com a especificação de conservação do medicamento biológico, sob rígido controle de lote, validade (PEPS) e temperatura. Os monitoramentos térmicos dos equipamentos são realizados por 24 horas/dia, com auxílio de software de controle específico para fornecer relatórios diários dos eventos relativos à temperatura. Este está conectado aos alarmes da Organização e acessado também à distância (conexão remota).
Separação
Além da integração do setor com os canais de atendimento, com o sistema operacional, com os romaneios de despacho e com os relatórios de entrega para otimizar a separação dos medicamentos biológicos, há o "Estoque de Giro" (cabine refrigerada) entre a câmara refrigeradora e pré-câmara climatizada onde são preparadas as embalagens terciárias isotérmicas. Este procedimento diminui as entradas freqüentes na câmara refrigeradora.
Embalagens
As embalagens terciárias isotérmicas são constituídas por caixas de poliestireno expansível (isopor), elementos refrigerantes e isolantes térmicos. Tais embalagens foram desenvolvidas a partir de contínuos testes simulando rotas reais críticas, onde data logger´s proporcionam o monitoramento da temperatura, resultando na configuração ideal para padrões com vida útil entre 12 e 72 horas.
Expedição
Integrada com a Separação, a expedição é realizada a partir da organização das embalagens, pois são preparadas e distribuídas de acordo com a rota preestabelecida pelo Departamento de Logística, com os horários de coleta das transportadoras ou, quando necessário, de acordo com o despacho nos terminais de carga.
Transporte
Os medicamentos são transportados de acordo com procedimentos que estabelecem evidências documentadas, com alto grau de confiabilidade e que reproduzem os resultados de conservação esperados para um produto de natureza biológica durante o transporte (Validação de Transporte).
O transporte é realizado por frota própria de veículos ou por empresas prestadoras de serviço homologadas pela ANVISA e previamente qualificadas por nossa equipe técnica, segundo a Resolução n° 329 / MS / ANVISA, de 22 de julho de 1999, que institui o Roteiro de Inspeção para transportadoras de medicamentos, drogas e insumos farmacêuticos.
Grupo Gerador
Equipamento de alta tecnologia com autonomia de 168 horas, promovendo o abastecimento de energia para toda empresa quando necessário.
Serviço - Hospedagem Temporária de Imunobiológicos
Com amplo espaço na câmara refrigeradora, a Tecnocold Express oferece um serviço diferenciado aos seus clientes: hospedagem temporária de produtos. Este serviço dispõe de espaços dedicados na câmara refrigeradora para armazenamento dos produtos dos clientes que necessitam ausentar-se, ou por viagens ou por fatores que levem a esta necessidade.
A coleta e a entrega dos produtos hospedados na Tecnocold Express são programadas e com a efetivação do serviço foram instituídos procedimentos operacionais segundo as normas regulatórias das Autoridades Sanitárias. A qualidade no serviço e os cuidados no armazenamento proporcionam tranqüilidade aos clientes da Tecnocold Express no retorno de seus produtos, acompanhados de relatórios do controle de temperatura durante a hospedagem e formulários de recebimento / expedição conferidos pelo Responsável Técnico.
Deseja hospedar temporariamente suas vacinas conosco? Entre em contato com o departamento comercial.
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